🌿 CKD-495 на основе корицы: новая альтернатива гастропротекторам при гастрите? Данные многоцентрового РКИ II фазы
Острый и хронический гастрит остаются одними из наиболее распространённых заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождаясь эрозивно-воспалительными изменениями слизистой желудка и выраженными диспепсическими симптомами. При этом необходимость в безопасной, эффективной и хорошо переносимой терапии становится всё более актуальной, особенно на фоне роста НПВС-ассоциированной гастропатии и ограничений при длительном применении синтетических гастропротекторов. Новое двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование II фазы, опубликованное в Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology, предлагает возможное решение — фитопрепарат CKD-495 на основе корицы китайской (Cinnamomum cassia).
В исследование были включены 250 пациентов с подтверждённым эрозивным гастритом, выявленным при эндоскопии. Участники рандомизировались в пять групп: CKD-495 в дозах 75 и 150 мг, ребамипид 100 мг, Stillen (экстракт Artemisia asiatica) 60 мг, и плацебо. Лечение продолжалось 2 недели. Основная цель — сравнение эффективности и безопасности CKD-495 по отношению к стандартной терапии и плацебо. Первичный исход — улучшение эндоскопической картины; вторичные — полное заживление эрозий, динамика симптомов и переносимость.
Результаты показали, что наилучшие показатели были достигнуты в группе CKD-495 в дозе 75 мг: эндоскопическое улучшение наблюдалось у 73% пациентов (полный анализ) и 75% (пер-протокол), в то время как в группах ребамипида и Stillen эффект составил 52% и 41% соответственно. Частота полного заживления эрозий у получавших 75 мг CKD-495 составила 69–71%, что существенно выше, чем в контрольных группах. Примечательно, что доза 150 мг не демонстрировала усиленного эффекта и оказалась сопоставима с плацебо, что указывает на нелинейный характер фармакодинамики или потенциальную дозозависимую регуляцию биодоступности растительного экстракта. Улучшение симптомов — включая боль, вздутие, тошноту, жжение — также было наиболее выраженным при приёме CKD-495 75 мг, с ранним началом действия и устойчивой положительной динамикой в течение 2 недель.
По безопасности все изучаемые препараты, включая CKD-495, продемонстрировали высокий профиль переносимости. Серьёзных нежелательных явлений зарегистрировано не было. Небольшое число пациентов сообщало о транзиторных побочных эффектах (головокружение, гастралгия, дискомфорт в животе), не требующих отмены терапии. Биохимические параметры, включая функции печени и почек, оставались стабильными на протяжении исследования во всех группах.
CKD-495 представляет собой стандартизованный экстракт Cinnamomum cassia, богатый полифенолами, фенольными кислотами и эфирными маслами. Ранее доклинические модели показали, что препарат обладает противовоспалительными свойствами (ингибирование провоспалительных цитокинов, NO и простагландинов), антиоксидантной активностью и стимулирует секрецию слизи в желудке, защищая слизистую оболочку от повреждений, вызванных НПВС и этанолом. Предклинические данные также указывали на способность CKD-495 модулировать клеточную пролиферацию и апоптоз в слизистом эпителии, что может объяснять его высокую гастромукозальную эффективность.
Таким образом, результаты настоящего РКИ свидетельствуют о клинической состоятельности CKD-495 как новой терапевтической опции при гастрите. Доза 75 мг показала лучшую комбинацию эффективности и безопасности, превосходя как традиционные фитопрепараты, так и ребамипид. В то же время, отсутствие дозозависимого усиления при увеличении дозы до 150 мг требует дальнейшего изучения фармакокинетики и оптимального режима дозирования. Учитывая растущее внимание к фитотерапии и потребность в мягких и переносимых гастропротекторах, CKD-495 может занять достойное место в алгоритмах ведения гастрита — особенно в амбулаторной практике и у пациентов с противопоказаниями к синтетическим препаратам.
🧾 Источник в нашей библиотеке:
