Безопасность и эффективность гравитационных шунтирующих клапанов у пациентов с идиопатической нормотензивной гидроцефалией: прагматичное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование (SVASONA)
Исследование SVASONA представляет собой рандомизированное, открытое, многоцентровое клиническое испытание, направленное на оценку эффективности гравитационных шунтирующих клапанов у пациентов с идиопатической нормотензивной гидроцефалией (iNPH). Включено 145 пациентов, которым была проведена вентрикулоперитонеальная (VP) шунтирующая операция с использованием либо гравитационных, либо программируемых клапанов. Основной целью исследования было определение частоты осложнений гипердренажа через 6 месяцев после операции.
Результаты показали, что частота гипердренажа в группе программируемых клапанов составила 29 случаев, тогда как в группе гравитационных клапанов только 5 случаев (разница риска -36%, 95% CI: -49% до -23%; p < 0.001). Эти данные привели к досрочному прекращению набора пациентов в исследование. Вторичные исходы включали улучшение показателей качества жизни у пациентов, получивших гравитационные клапаны, в том числе по ментальному компоненту SF-12 через 6 и 12 месяцев.
Сведения о статье
-
Название: Safety and Efficacy of Gravitational Shunt Valves in Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus: A Pragmatic, Randomised, Open Label, Multicentre Trial (SVASONA)
-
Авторы: Johannes Lemcke, Ullrich Meier, Cornelia Müller, Michael J. Fritsch, Uwe Kehler, Niels Langer, Michael Kiefer, Regina Eymann, Martin U. Schuhmann, Andreas Speil, Friedrich Weber, Victor Remenez, Veit Rohde, Hans-Christoph Ludwig, Dirk Stengel
-
Учреждения: Несколько университетских клиник Германии
-
Журнал: Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 2013
-
Дата публикации: 1 марта 2013 года
-
Лицензия: Creative Commons Attribution Non-Commercial (CC BY-NC 3.0)
-
Аннотация: В исследовании изучается влияние различных типов шунтов на исходы у пациентов с iNPH, включая частоту гипердренажа и качество жизни после операции.
