Phase 2. A multicenter, randomized, double-blind, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of CKD-495 in patients with acute and chronic gastritis

В данном многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 2 оценивалась эффективность и безопасность CKD-495 — фитопрепарата на основе Cinnamomum cassia — у пациентов с острым и хроническим гастритом. В исследовании участвовали 250 пациентов, разделённых на 5 групп, получавших различные дозировки CKD-495 (75 и 150 мг), ребамипид (100 мг), Stillen (экстракт Artemisiae argyi 60 мг) и плацебо в течение 2 недель. Основной конечной точкой была эндоскопическая оценка улучшения эрозий слизистой желудка.

Препарат CKD-495 в дозе 75 мг показал наилучшие результаты по улучшению эрозий (73% в FAS, 75% в PPS) и купированию симптомов по сравнению с другими группами. Безопасность оценивалась по частоте побочных эффектов: серьёзных нежелательных реакций не зафиксировано. Таким образом, CKD-495 в дозе 75 мг признан эффективным и безопасным средством при гастрите.